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離2017年的結束已剩下三十多天，又是時候回顧過去一年所做工作的時候了。今天我們來談一下潔凈區清潔消毒的話題。

醫藥行業需要嚴格實行嚴格的微生物水平控制，因此對廠房設施都有不同的潔凈級別要求。為了達到潔凈環境的要求，進入的空氣以潔凈空調HVAC處理、進入的物料需要除菌處理、進入的人員要經過培訓并正確著裝、以及直接清除微生物的清潔消毒技術都是至關重要。

針頭大小的地方也附著大量的微生物

潔凈區的清潔消毒是常規流程，但往往因為太基本而被忽視。下面的一個檢查清單，希望能幫大家找出日常的潔凈區清潔消毒漏洞，防微杜漸。

設計方案

清潔與消毒是前后兩個步驟，清潔的目標主要去去除灰塵、殘液、油脂等表面附著物，表面清潔的越干凈，后續的消毒效果越好。

而消毒是一個去除、控制微生物的手段。為了達到穩定的效果，消毒程序是需要一個固定的方案或SOP。一個好的消毒方案，應該明確幾點：

ü  消毒對象與頻率

ü  如何操作

ü  選擇合適的消毒劑

ü  消毒操作的責任歸屬

ü  人員培訓

消毒頻率

消毒操作頻率應當由實施的公司，要達到潔凈區需要的微生物指標，也要經濟可行。所以針對不同對象的消毒頻率，都應當自行確定并通過驗證。

下面列舉了一個C級區的管理范例，可作對照參考。

選擇消毒劑

消毒劑種類較多，市面上更有各種復配消毒劑銷售，恰當的配方可以提升消毒效力。因此，選擇消毒劑時，應該考慮消毒劑配方、濃度、殘留及相容性等問題，更應該通過現場驗證確認其效力。

下面是一個通用滅菌劑比較表格，僅供參考。

按照法規要求選擇消毒劑，應該符合以下條件。

ü  選擇多于一種消毒劑

ü  選擇組合里面應有殺孢子劑或滅菌劑

ü  以噴灑或熏蒸作為徹底殺滅孢子的手段

ü  A/B級別潔凈區應使用無菌滅菌劑

降低微生物風險的新方案

一般消毒均是使用液體態的消毒劑，但氣體狀態的消毒劑，比起同濃度的液體消毒劑要高上好幾倍。以過氧化氫為例，氣體是液體的4倍滅菌效力。而且氣體態對衛生死角的覆蓋，是液體遠遠不能比的。一次的氣體熏蒸將可大幅度減少耐藥菌或孢子污染的風險。

那選擇什么樣的設備能達到這樣的效果呢？

廣州東弘開發的潔凈空間滅菌設備將高效滅菌，全面覆蓋，自動控制的特點結合在一起，為制藥業提供了一個完善的消毒滅菌方案。

既滿足了使用經過無菌過濾的殺孢子劑的要求，也使用氣體滅菌這一高效全覆蓋的手段。而且設備具備數據存儲，打印輸出，權限管理的技術均符合現行法規所需，可成為緊急處理微生物風險或周期性對潔凈區滅菌的優選方案。

廣州東弘DF潔凈空間滅菌系統主要是利用壓縮空氣為動力，將消毒劑以干霧方式持續、恒定地霧化成小于 10微米的液滴，并以極高速度分散至待滅菌空間的空氣中，微滴以布朗運動的方式進一步彌散，實現對空間 100%的全覆蓋，不留任何消毒死角，從而達到很好的滅菌效果。可替代現有的甲醛、臭氧、 VHP(汽化過氧化氫)等滅菌方法。

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